Bu konuda alabileceğiniz danışmanlık hizmetlerimiz; – İlaç ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık bakanlığı tarafından istenen CTD formatında, mevzuata uygun olarak hazırlanması bakanlık nezdinde başvurularının yapılması, takibi, teknik problemlerin çözülmesi için bakanlık ile görüşmelerin yapılması, ruhsat dosyalarının hazırlık aşamasından ruhsat kesim aşamasına kadar geçen süreçte profesyonel danışmanlık hizmeti sunmak, – İlaç ruhsat başvuru evraklarının ilgili kontaklardan talep […]

Ruhsatlı ürünlerinizin ruhsat yenileme dosyalarının PSUR (Periyodik Güvenlik Güncelleme ve Köprü Özet Raporları) dosyası ile birlikte T.C. Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine uygun olarak talep edilen formatta ve eksiksiz bir biçimde hazırlanması, ilgili bütün yazışmaların takip edilmesi ve en uygun zaman dilimi içerisinde cevaplandırılması gerçekleştirilmektedir. Konuyla ilgili sorularınız ve detaylı bilgi için uzmanlarımıza başvurunuz.

GMP (Good Manufacturing Practice), İlaç Üretim Yeri ile ilgili İyi Üretim Uygulamaları (GMP-Good Manufacturing Practice) Kontrol başvurularının yapılması, bakanlıktaki takibinin ve görüşmelerinin yapılması, talep halinde GMP denetim heyeti ile birlikte denetime katılınması işlemleri uzmanlarımız tarafından gerçekleştirilmektedir. Konuyla ilgili sorularınız ve detaylı bilgi almak için danışmanlarımıza başvurunuz.